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　　奧美拉唑多潘立酮片、膠囊
　　一、項目概述：
　　奧美拉唑多潘立酮膠囊是由CADILA公司研制開發的一種新型復方制劑。目前已在印度上市，商品名為Nogacid（規格：奧美拉唑20mg和多潘立酮10mg），主要用於治療反流性食管炎、功能性消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等。該品種是通過把臨床上多年應用效果良好的促胃腸動力藥物多潘立酮與質子泵抑制劑奧美拉唑重新組合而得一種新型消化係統用藥。國內目前已經有多種文獻報道了該品種治療反流性食管炎的有效率達到96％。其中多潘立酮主要通過拮抗胃腸道多巴胺受體增強上胃腸動力，增強LES壓力，增加胃竇收縮次數，協調胃與十二指腸運動，促進胃排空，也能增強食管蠕動和下部括約肌張力，從而有效的減輕胃食管反流。奧美拉唑通過對胃粘膜細胞的特異性作用來發揮對胃酸分泌的抑制作用。所以兩者結合，既可減少胃十二指腸反流，又能減少胃酸分泌，降低食管內酸濃度，從而達到有效治療消化係統炎症及潰瘍性疾病的效果。

　　二、市場利潤分析：
　　多潘立酮及奧美拉唑均為國內臨床應用多年的藥物。該原料藥國內目前生產規模較大，價格約為多潘立酮原料藥2000元／kg、奧美拉唑原料藥1000元／kg。另外該品種為國內未上市的復方制劑，所以生產企業可以獲得該品種的新藥證書及商品名，所以該品種將來市場推廣具有成本低、企業定價、臨床適應症廣及臨床用量巨大的特點。
　　三、注冊分類：
　　該品種目前已在國外上市，而國內未有企業批準生產及進口屬國家化學藥品3。2類新藥。
　　四、知識產權情況：
　　經檢索該品種未在國內申報專利及行政保護。
　　五、研究進度：
　　目前我公司已經完成申報臨床批件的全部技術研究，可以申報臨床。