2017濟南醫藥品冷庫安裝、冷庫造價、醫藥冷庫驗證--濟南環亞冷庫建造公司。新版醫藥GSP附錄5《驗證管理》規定，企業應當按照《藥品經營質量管理規範（2012年修訂）》的要求，對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫溼度自動監測系統等進行驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求，可 、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分爲“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證”。 　　

     新成立的醫藥經營企業需提供符合新版GSP附錄5《驗證管理》規定的第三方專業冷鏈驗證報告，冷鏈驗證使用的溫溼度感測器經過計量檢測合格並提供檢測報告複印件作爲驗證報告附件。 　　驗證使用的系統溫溼度測量設備的 允許誤差應當符合以下要求： 　　a. 溫度的 允許誤差爲±0.5℃； 　　b. 相對溼度的 允許誤差爲±1％RH 溫溼度記錄儀得功能； （1）實時監測：連續如實的採集和記錄監測環境內溫溼度等參數，以數位、圖形、 表格方式進行實時顯示和記錄監測資訊。 （2）超限報 ：在出現異常資料的時候，如溫溼度超過上下限時，可以按照使用人員 的方式輸出多種報 。如：聲光報 、簡訊報 。 （3）統計分析：實時顯示或者歷史顯示被測環境中的各參數曲線變化，參數列表、各參數的最大值、最小值、平均值等情況。 （4）儲存備份：所有的資料可儲存在記錄儀內部，同時也可儲存在計算機上，按要求記錄各個監測點溫、溼度變化曲線或表格及工作情況報告；可以定時自動儲存、備份、歸檔。 （5) 資料導出：可按要求列印各個點溫、溼度變化曲線或表格及工作情況報告；並可以按照使用人員的特定要求，輸出不同格式的報表，如：WORD、EXCEL、TXT等。 (6) 用戶管理：系統有嚴格的密碼授權制度和用戶分級制度，以保證只有授權的工作人員纔可進行相應的管理和操作。 （7) 遠程訪問：允許被授權的遠程用戶通過Internet實時訪問系統伺服器，方便查詢資料和進行相關操作。 (8) 在線升級：一鍵在線升級監控系統軟體，無需再次下載安裝包。