產品詳情
“預灌封注射器用丁基膠塞”參數說明
是否有現貨: | 是 | 認證: | ISO15378 |
材質: | 丁腈橡膠 | 用途: | |
型號: | 12.9mm | 規格: | 5ml |
商標: | 華蘭 | 包裝: | 內PE袋,外瓦楞紙箱 |
產量: | 1000000000 |
“預灌封注射器用丁基膠塞”詳細介紹
預灌封注射器是一種的藥液容器,它既能夠作爲容器又可以作爲注射器來使用,主要是由管套,推杆,定位環,活塞幾部分構成。預灌封注射器的推杆可以列印刻度,能夠地用藥,因其使用方便,用藥靈活,可提前灌裝藥液等優勢,逐漸受到了廣大製藥企業的青睞。
預灌封注射器的標準膠塞是 丁基或氯丁基的,一般用於沒有特殊要求的常規場合。如果產品與膠塞存在反應或者在需要儘量減少遊離矽油的情況下,就需要使用特殊的部分或全部PTFE塗層膠塞,甚至PTFE膠塞。膠塞的選擇非常重要,也極大地影響壓塞方法的選擇,選擇膠塞時需要考慮以下幾個因素:
1.膠塞的價格;
2.產品與膠塞之間的相互作用;
3.減少遊離矽油量(根據塗層的種類,可能會減少遊離矽的數量並且會降低擠壓效應);
4.在壓塞過程中會產生顆粒的風險;
5.不損壞塗層或出現外觀缺陷情況下,膠塞的可壓縮性。
標準膠塞價格 ,但其穩定性不如PTFE。塗層膠塞接觸面具有較少的遊離矽。如果預灌封注射器必須減少遊離矽油或者需改善阻隔條件時往往選擇塗層膠塞。
選用策略:
1.要選擇符合各項質量標準的丁基膠塞用於藥品包裝。
2.對於蛋白質藥物的溶液劑型,首要考慮活性成分的表面吸附及膠塞浸出物問題。
3.對於蛋白質藥物的冷凍乾燥劑型,應關注膠塞中的殘留水分、氧氣含量指標。該類劑型在貯存過程中,製劑中的水分、氧氣含量對藥物穩定性有重要影響。
4.注意對不同包裝組件配合性的研究。在各部分的包裝組件選定後,考察整個包裝系統與藥物的相容性也非常重要。
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