GI-3000-YT血藥濃度分析儀 二維液相基本介紹

一、產品簡介

個性化醫療（Personalized medicine），又稱精準醫療，是指以個人基因組資訊爲基礎，結合蛋白質組，代謝組等相關內環境資訊，爲病人量身 設計出 方案和用藥劑量，以期達到 效果最大化和副作用最小化的一門定製醫療模式,個性化醫療是精確到個體的醫療方案和用藥計劃。

 GI-3000XY血藥濃度分析儀，創新性地通過服藥患者血液中藥物成分與濃度的準確檢測分析，可以從結果判斷出患者個體代謝組內環境資訊，從而爲患者量身設計出 方案和用藥劑量提供科學的資料支持依據，以期達到 效果最大化和副作用最小化。該檢測手段，成本低、精確度高、出結果快、操作簡單。

系統集成了，精神、癲癇、腫瘤、抗生素、心血管、維生素等上百種藥物成分及其濃度的測定方法，爲需要長期 、精準 的大病與慢性病患者以及兒童的健康成長發育，制定精準醫療方案，提供了科學支持，本系統也適用於常見藥物的臨牀藥物分析研究。

 

GI-3000-YT血藥濃度分析儀 二維液相性能特點

 血藥濃度分析儀

• 產品主要功能特點

1、儀器系統採用技術：二維液相色譜技術，具備二維系統直觀引導、操作界面。

2、全自動二維前端處理功能 非均勻性複雜供試樣品，如血樣，僅需要簡單勻質化或不需要處理；以前樣品須人工做前處理的工作，基本由設備自動完成。

3、採用 壓二維液相技術，系統不僅有高柱效分離能力，還具有在線富集功能，檢出限達ng級，小於1*10-9g/mL

4、 換供試樣品，無需人工干預清洗任何耗材；全部自動完成。

5、流動相的配置及處理,可由電腦自動控制完成。

6、儀器檢測準確度高，加標回收率高達97%

7、臨牀藥檢速度快；硬體系統採用100MPa 壓技術、軟件系統採用二維同步處理技術，一次藥檢時間縮短到5-10分鐘，比以前檢測效率大大提高。同樣色譜條件下，較常規液相檢測速度提高5倍以上，靈敏度提高5倍，分離度提高1.7倍。

8、1000?l的超大樣品在線處理能力(典型值500?l)，

1. 可用於複雜樣品的全自動化色譜定量分析

10、機載備有精神病專科40種以上的藥物濃度檢測方法，可進行抗精神病藥物、抗癲癇藥物、抗腫瘤、 素、免疫抑制劑等多專科臨牀藥物濃度定量測定，並可根據醫院要求，可進一步開發其他藥物的檢測分析方法。

11、具有輔助高壓泵在線稀釋功能，自動完成大進樣量檢測。無需人工干預完成。

12、具有5寸16:9的TFT高解析度觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟體反控二種功能

13、二維液相分離設計，具有超強的去雜質能力，即使採用紫外檢測器也可以獲得優異純淨的色譜峯

14、大批量樣品處理功能，可通過電腦編程控制，一次性編排自動進樣，自動完成檢測工作。

15、色譜平衡時間通常小於15min，且無需清洗色譜柱；

16、尿液、腦脊液、透析液可以大體積直接進樣。

17、工作曲線維持穩定時間：100工作日（典型值）

18、可與多種檢測器：質譜檢測器、安培、庫倫電化學檢測器、熒光檢測器等連接

 

 

 

超強的二維前端處理功能

1、 非均勻性複雜樣品，如血樣，僅需要簡單勻質化或不需要處理；

2、複雜樣品，如瘦肉、植物葉、根、莖浸泡液；尿液、腦脊液等幾乎不需要處理；

3、 所有小分子物質分析均無需使用有機溶劑提取處理,不排放污染性有機氣體；

4、 從樣品接收到樣品測定完成的流程,無需人工干預，全部自動完成。

5、 流動相無需過濾,可直接在流動相瓶中進行配置，電腦自動控制完成。

6、 多流路選擇功能，快速切換分析種類，方便多種小分子物質的測定。

 

GI-3000-YT血藥濃度分析儀 二維液相技術參數

五、系統主要功能技術參數：

1、自動進樣單元：

    （1）採用注射器定量，通過電腦隨時改變進樣量大小，無需 換定量環。

    （2）進樣前，進樣後均可對進樣針外壁進行高壓清洗，減少樣品交叉污染

    （3）樣品殘留小於0.005%

    （4）進樣數量：96位*2

    （5）電源功率220v±10%，50hz  250w

 

2、四元梯度恆流泵單元：

(1)精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵，具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報 、隨系統壓力變化流速自動補償

    (2) 流量範圍：0.001-5.000ml/min；設定步長：0.001mL/min

(3) 流量精度：<±1%；

    (4) 泵壓力：60-100MPa

    (5) 壓力脈動：≤±0.02MPa

    (6) 採用高精度步進電機驅動精密滾珠絲桿系統，（waters,2695方案），儘可能地減少故障點，可大幅提高系統性能及其使用的可靠性、穩定性和耐用性。（發明專利、專利號 2016103131422）

(7)  設備去掉了緩衝器和梯度混合器，使死體積降到 程度，大大提高設備的重複性指標及檢測速度。

 (8) 柱塞衝程25uL-150uL可調，可用電腦很方便地設置調節，使流量 加精準。

(9)流量準確度校正

  (10) 具有5寸16:9的TFT高解析度觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟體反控二種功能

(11) 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，可進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。

 

3、紫外檢測器單元：

(1) 波長範圍：190nm-700nm；

(2) 光譜帶寬：5nm；

(3) 波長示值誤差：≤±1nm；

(4) 基線噪聲：≤±1×10-5 AU( 、1ml/min、254nm、20℃)；

(5) 基線漂移：≤±3×10-4 AU/h( 、1ml/min、254nm、20℃)；

(6) 檢測濃度：≤2×10-9g/ml( )；

(7) 波長掃描：多波長時間編程（10波段）；

(8) 池體積：8μL；

（9）系統重複性RSD6(定性）：≤0.05%

（10）系統重複性RSD6(定量）：≤0.2%

（11）系統檢測準確度高，加標回收率在90%-110%範圍

    (12) 具有電腦軟體反控功能

(13) 採用新型H型流通池，雙方向對流，保證基線的波動小

 

4、GI-3000-T01綜合分離分析系統

    (1) 溫度控制範圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；

(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃；

   (3) 綜合分離分析系統，可由色譜數據處理工作站進行設定和控制，可由電腦控制、自動進行分析切換；

   (4) 系統箱內溫度可任意製冷和制熱雙方向控溫

(5) 溫度設定解析度：0.1℃

   (6) 具有電腦軟體反控功能

 

1. 高壓輔助泵單元

（1）具有高壓輔助泵在線稀釋功能

（2）輔助恆流泵 耐壓45MPa

 

1. GI3000工作站：

1. 具有二維液相色譜系統同屏引導操作界面。

(2) 軟體能對系統進行全反控操作控制、自動資料採集、譜圖處理等；使用了具有完全自主知識產權的液相色譜儀控制與資料採樣系統軟體（軟體著作權登記號：2012SR024750）。可針對用戶的實際情況，能 加滿足其具體要求。

(3)軟體含許可權管理、審計追蹤功能，滿足國家GMP認證要求，滿足制藥行業要求。

(4) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數、譜圖資料、分析報告進行長久存儲與統一管理；

(5) 全中文操作功能表, 直觀方便的人性化操作界面；

(6) 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利於色譜研究；

(7) 控制方式:具有電腦反控功能，符合GLP要求

(8) 工作方式:前後臺實現資料採集、計算、整理、儲存和列印

GI-3000-YT血藥濃度分析儀 二維液相使用說明

• 產品原理及構成

液相色譜法是一種新型物質分離檢測技術，世界上約有80%的有機化合物可以用 液相色譜法來分析測定。液相色譜儀是對物質或混合物的化學成分進行先分離,而後分析鑑定的實驗室 主要的分析儀器。

GI-3000XY血藥濃度檢測儀系統，是一個具有在線固相萃取的全智慧四元低壓梯度二維液相色譜系統，系統由自動進樣系統、雙四元梯度高壓恆流泵系統、二維綜合分離分析系統、UV紫外檢測器五單元部分以及功能強大的色譜軟體所組成。

二維液相色譜系統是通過多種閥控制介面技術，在一維液相色譜基礎上，構建的集成化的多維液相色譜系統

血藥濃度分析儀 系統構成示意圖如下：

 

 

二維液相色譜儀包括依次連接有 固相萃取色譜柱的 流道、 流道、分析流道、廢液流道、中間色譜柱（一級SPE固相萃取柱）、多流道切換閥以及寄存閥等，該二維液相色譜儀通過多流道切換閥與寄存閥之間閥的切換，可以改變中間色譜柱在流道中所處的位置，實現中間色譜柱的寄存功能。該二維液相色譜儀採用 級色譜柱實現在線固相萃取，分離後的截留部分暫緩寄存作爲 維液相系統的輸入，再經二級分析色譜柱分離後，經過紫外檢測器檢測出物質成分及其含量，通過計算機合理控制，可實現 維液相色譜與 維液相色譜並行運行，同時進行不同樣品的處理工作。可設計控制流路實現對各種閥門的分時控制,以實現不同分離方法下的系統運行及物質分離.縮短檢測時間，提高檢測效率。

 

 

三、產品的技術創新與先進性

1、創新發明瞭一種新型的二維液相介面處理技術，在線完成淨化和萃取富集、寄存、分離分析，檢測精度高，能檢測血樣中微量的被測藥物及含量。儀器檢出限提高到1*10-9級別。

2、創新研發了一種基於二維液相色譜技術的血藥濃度檢測專用設備。系統全智慧化、前處理功能超強，配備了豐富的藥檢分析方法，專業化程度高，可進行自動化批量化檢測，從檢測系統的硬體部分、色譜控制軟體部分到機載藥檢方法都是針對臨牀 藥品的血藥濃度檢測來設計生產，專業專用，滿足了臨牀 藥物檢測的需求。

3、創新研發了恆流泵 耐壓技術，恆流泵採用新型結構設計及新型材料與工藝技術，把耐壓從45MPa提高到100MPa，使用 的分離技術，比常規液相色譜儀，檢測速度快8倍，檢測靈敏度提高5倍，分離度提高2倍以上，色譜峯高提高1倍以上，也提高了恆流泵的防滲漏性能指標。

4、色譜工作站軟體採用了二維液相並行處理技術，再結合硬體系統採用 壓技術，使檢測系統的二級液相系統能並行處理工作，將藥檢時間進一步縮短到5-10分鐘，大大提高了工作效率。

5、自動進樣系統，採用高壓進樣技術，流動相過針，無需清洗進樣針內壁，使樣品殘留 少, 從小於0.05%提高到小於0.005%，提高了系統的的重現性。目前採用的是定量環半自動進樣方式，要人工 換定量環。 （發明專利、專利號201610205890.9）

6、採用96位*2樣品板，方便離心操作與自動進樣，血樣離心後，無需再轉移，將96孔板血樣取出後、直接放入自動進樣器，實驗操作 簡單方便、 捷。

7、爲醫院各專科開發配置了系列豐富的臨牀 藥物濃度檢測方法，極大地方便了用戶使用操作，使實驗室科研設備進入了臨牀檢測使用。

 8、採用精密絲桿傳動技術，大大優於傳統的凸輪皮帶傳動技術，恆流泵核心單元  採樣了雙獨立伺服電機驅動滾珠絲槓的高壓恆流泵技術，可提高系統性能及其使用的可靠性、穩定性和耐用性。（發明專利、專利號 2016103131422）

98、恆流泵衝程任意可調，使梯度混合在泵內完成， 設備去掉了獨立梯度混合器，使死體積降到較小程度，提高設備的重複性指標及檢測速度

10、檢測器採用具有24位AD轉換和信號採樣頻率80hz高速資料採集器（專利技術、專利號：ZL 2013 2 0083112.9），確保檢測器低噪聲、低漂移、 靈敏度、提高了圖譜的分辨能力和準確率

11、可升級多種檢測器技術  具有國際先進、國內領先安培檢測器、庫倫陣列檢測器技術產品，爲多種複雜藥物成分檢測打下基礎（國內獨家）。紫外檢測器採樣頻率80HZ(（專利技術、專利號：ZL 2013 2 0083112.9）

12、具有5寸16:9的TFT高解析度觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟體全反控二種功能

13、採用新型光電轉換與放大電路（專利技術、專利號：ZL 2013 2 0086029.7）有效降低了噪聲。

 

 

檢測分析方法豐富

    開發上百種藥物分析檢測方法：抗癲癇類藥物、抗精神病藥物、抗腫瘤類藥物、抗結核類藥物、抗生素類藥物、免疫抑制劑藥物、鎮靜類藥物過量分析、抗真菌類、生命標誌物、其他自建分析方法 

血藥濃度分析儀 二維液相採購須知

1）收到 款後7天交貨發貨 

  2）採用德邦物流，費用有供應方負擔 

3）產品質保期一年，質保期內，產品質量問題，都由供應商負責。質保期後，終生負責維修，盡收材料費，免收人工費、差旅費。 設備有問題，2小時響應，72小時到場解決問題。