GI-3000XY血藥濃度分析儀及檢測範圍基本介紹

 GI-3000XY血藥濃度分析儀及檢測範圍

 

 

 

GI-3000XY是基於二維 液相色譜技術上研發的血藥濃度分析儀。配備了豐富的臨牀 用藥的血藥濃度檢測方法和專業色譜工作站軟體，使其成爲一套具有功能強大的在線前處理功能、藥檢方法豐富的全智慧化操作的血藥濃度監測專用設備。能夠使血藥濃度監測從原來的實驗室研究可以走向臨牀用藥監測和指導。填補了該項目空白，具有劃時代意義，爲國家對某些藥物 必須要進行血藥濃度監測強制性要求提供了必要設備和手段。

 

GI-3000XY血藥濃度分析儀及檢測範圍性能特點

• 產品 優勢：

1. 產品技術優勢：採用第三代液相色譜儀技術, 恆流泵採用高精度伺服電機驅動精密滾珠絲槓的絲槓傳動技術、100MPa 耐壓技術，自動進樣器採用電腦全自動控制高壓進樣、流動相過針技術，檢測器採用高頻採樣技術（頻率80HZ）
2. 產品方案優勢：採用全自動二維液相色譜技術方案，是 進、 發展前途的血藥濃度檢測儀技術方案，也是目前 適應臨牀監測的方法。其他傳統方案均不適應臨牀監測。
3. 藥檢方法多優勢：配有豐富的臨牀藥物檢查方法，可滿足醫院各科臨牀藥物檢測。比如：精神病、癲癇病、免疫抑制、維生素、 檢測、抗腫瘤、 素、 藥物等等。
4. 專用儀器優勢：產品針對血藥濃度檢測目的研發，檢測系統整體統一設計、生產，系統整體性強，配合度高，重複檢測精度高、系統穩定性、耐用性好。
5. 廠家售後 優勢：廠家銷售，廠家售後 、後續軟體免費升級、功能定製、產品維護 都有保障。

GI-3000XY血藥濃度分析儀及檢測範圍技術參數

主要功能與技術參數：

1. 檢測系統綜合功能參數

（1）檢測分析方法：採用 液相色譜法

（2）儀器系統採用技術：二維液相色譜技術，具備二維系統直觀引導、操作界面。

（3）儀器軟硬體各個部分都保持統一由一個原廠設計製造，確保儀器系統整體一致性好，穩定性強

（4）每例樣品檢測時長：5-10分鐘

（5）加標回收率：必須在90%-110%範圍

（6）系統重複性RSD6(定性）：≤0.05%

（7）系統重複性RSD6(定量）：≤0.2%

（8）機載配備臨牀 藥物濃度檢測方法30種以上。

（9） 樣品處理僅採用稀釋去蛋白處理

（10）工作曲線 少保持30個工作日內穩定

 

1. 自動進樣器：

（1）樣品瓶位數量：不小於144個

（2）樣品殘留：小於0.005%

（3）自動進樣器，要採用高壓進樣，流動相過針技術，無需清洗進樣針內壁，外壁自動清洗，可減少樣品殘留。 

  （4）採用高壓計量泵量自動抽取，通過電腦隨時改變進樣量大小，無需 換定量環。

  （5）進樣前可自動清洗進樣針外壁，減少樣品交叉污染

  （6）電源功率220v±10%，50hz  150w

  

 

3、四元 耐壓恆流泵：

(1)採用雙步進電機，分別獨立驅動二根精密滾珠絲桿的恆流泵輸液系統，柱塞衝程20uL-140uL可調，可用電腦方便地設置調節。

(2) 恆流泵耐壓：80-100MPa

(3)壓力脈動：≤±0.02MPa。  

（4)內置四元梯度比例閥，比例閥壽命 >1000萬次  

(5) 具有5寸16:9的TFT高解析度觸控彩屏(800*480點陣）。並具有大螢幕直接操控與電腦軟體反控二種功能

(6)輸液泵系統，不需要獨立梯度混合器，梯度混合在泵內完成，以減小死體積，提高系統重複檢測精度。

  (7)內置在線脫氣機，脫氣機採用 AF管，脫氣機死體積<300uL

  (8) 流量範圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min

(9) 流量精度：<±1%；

  (10)精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵，具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報 、隨系統壓力變化流速自動補償    

(11) 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，便於進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。

 

4、綜合分離分析單元：

    (1) 溫度控制範圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；

(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃；

（3）高柱效分析柱 4.6*100（mm）  粒徑3uL

（4）在線SPE柱  4.6*10 （mm）

    (5) 綜合單元的參數可由色譜數據處理工作站進行設定和控制

    (6) 溫度可雙方向控溫：可製冷和制熱,智慧溫控。

(7) 溫度設定解析度：0.1℃

(8) 綜合單元具有電腦軟體反控功能

 

5、紫外檢測器：

(1) 波長範圍：190nm-700nm；

(2) 基線噪聲：≤±1×10-5 AU( 、1ml/min、254nm、20℃)；

(3) 基線漂移：≤±3×10-4 AU/h( 、1ml/min、254nm、20℃)；

(4) 檢測濃度：≤2×10-9g/ml( )；

(5) 光譜帶寬：5nm；

(6) 波長示值誤差：≤±1nm；

(7) 波長掃描：多波長時間編程（10波段）；

(8) 檢測器具有電腦軟體反控功能

(9) 檢測器採用雙通道資料、高精度24位AD轉換、信號採樣頻率高達80hz/s高速資料採集器，確保檢測器的高速度、低噪聲、低漂移、 靈敏度檢測。

   (10) 採用新型H型流通池，雙方向對流，保證基線的波動小

(11) 池體積：8μL；

 

 

 

6、高壓稀釋泵：

(1) 泵壓力：0-45mpa

(2) 流量範圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min

(3) 流量精度：<±1%；

（4）電腦控制，具有在線自動稀釋功能。無論進樣量大小，不需氮吹操作，全自動處理，免除人工干預麻煩。

 

7、色譜工作站：

(1)軟體由原廠統一設計、具有獨立的公有和私有的儀器方法，分析方法，報告方法的設置，修改私有方法時不改變公有方法，方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報告方法的建立、修改、刪除都具有許可權管理和審計追蹤功能，資料庫 。

(2)軟體具有滿足GMP要求的用戶許可權管理，審計追蹤功能

(3)軟體帶有有MySQL資料庫管理功能，所有關鍵資料均存入資料庫，具有資料的導入導出功能。

（4）機載四十種臨牀藥物檢測方法，方便用戶臨牀檢測使用。軟體方便用戶進行藥檢方法開發並儲存。

  (5) 控制方式:具有電腦反控功能。

(6)主界面可以可以完成大部分操作，不要多個界面中來回切換。

(7)具有樣品表批處理功能，即樣品表建立後，可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成後可設置自動衝柱，智慧關機，實現無人值守。

   (8)軟體要高度集成，資料設置、採集、分析和查看一個軟體完成，操作方便。

   資料分析以實際採集的資料爲依據，確保資料真實性。

   (9)軟體採用純面向對象的JAVA語言編寫，軟體具有高擴展性，和跨平臺運行功能。

(10) 軟體能對系統進行全反控操作控制、自動資料採集、譜圖處理等。

   (11) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數、譜圖資料、分析報告進行 存儲與統一管理；

   (12) 全中文操作功能表, 直觀方便的人性化操作界面；

   (13) 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利於色譜研究；

   (14) 工作方式:前後臺實現資料採集、計算、整理、儲存和列印

  

 

8、驗收試驗

設備驗收時，必須做加標回收率實驗，加標回收率是判定儀器檢測分析結果準確度的量化指標，加標回收率：必須在90%-110%範圍，

 

GI-3000XY血藥濃度分析儀及檢測範圍使用說明

儀器配置

1、四元 耐壓恆流泵系統

  （內置四元比例閥、在線脫氣機、含在線柱塞杆清洗裝置）     二套，

2、四單元在線脫氣機（內置）     二套，

3、UV紫外檢測器系統            一套，

4、綜合分離分析系統            一套，

5、自動進樣器系統              一套,

6、高壓稀釋泵                   一臺

7、色譜控制軟件系統            一套，

8、高柱效分析柱                一根

9、SPE固相萃取柱              一根

 

產品原理及構成

液相色譜法是一種新型物質分離檢測技術，世界上約有80%的有機化合物可以用 液相色譜法來分析測定。液相色譜儀是對物質或混合物的化學成分進行先分離,而後分析鑑定的實驗室 主要的分析儀器。

二維液相色譜系統是將分離機理不同而又相互獨立的兩支色譜柱串聯起來構成的分離系統。樣品經過 維的色譜柱進入介面中，通過濃縮、捕集或切割後被切換進入 維色譜柱及檢測器中。二維液相色譜通常採用兩種不同的分離機理分析樣品，即利用樣品的不同特性把複雜混合物(如肽)分成單一組分，這些特性包括分子尺寸、等電點、親水性、電荷、特殊分子間作用(親和)等，在一維分離系統中不能完全分離的組分，可能在二維系統中得到 的分離，分離能力、解析度或檢測精度得到極大的提高。

GI-3000XY血藥濃度檢測儀系統，是一個具有在線固相萃取的全智慧四元低壓梯度二維液相色譜系統，系統由自動進樣系統、雙四元梯度高壓恆流泵系統、二維綜合分離分析系統、UV紫外檢測器五單元部分以及功能強大的色譜軟體所組成。

 

系統構成示意圖如下：

樣品前處理是HPLC分析中 的一部分，常需手工且需多步操作才能 纔能完成，要比HPLC分離和數據處理等花費更多的時間。其作用是去除試樣中的干擾物質，使痕量組分得到富集，便於檢測和分離，且不損害色譜柱。因此，在分析方法的建立和常規分析中，方法的精密度和準確性很大程度上取決於樣品的前處理操作。

近年來，隨着液相色譜儀技術的迅速發展，HPLC自動化程度越來越高，加之色譜柱顆粒技術的發展，使得色譜分離的時間大大縮短。無疑，樣品的前處理技術實現自動化，將會爲實驗室人員帶來極大的益處。尤其是當面臨大量樣品且前處理過程繁瑣時，自動化無疑是理想的選擇，這也與HPLC技術發展相匹配。固相萃取是當前常用的樣品前處理技術，分爲在線和離線兩種方式，用於樣品的淨化、除雜和富集。離線固相萃取具有試劑用量少、節省時間、易於SOP等優點。其缺點爲SPE固相萃取柱僅能使用一次，成本較高。而在線固相萃取技術（online SPE）能把活化、平衡、除雜和洗脫等過程在封閉系統內自動化完成，減少人工操作帶來的誤差，提高方法的準確性和精密度，不僅能加快樣品的前處理過程，而且SPE柱可重複使用，總的分析成本將大大降低； 爲關鍵的是在線SPE柱（?5~10μm）比離線SPE萃取管柱效 ，分離度 ，樣品 乾淨， 易於 終的HPLC分離。

 

 

GI-3000XY血藥濃度分析儀及檢測範圍採購須知

（1）發貨時間：簽訂合同，付款後，7天內發貨。

（2）運輸方式：發德邦物流，廠家負責物流費用。

（3）售後 ：廠家免費負責現場安裝調試、培訓。