診斷試劑車間,設計裝修公司,GMP車間基本介紹

  中淨環球淨化可提供診斷試劑車間、 GMP車間的諮詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套 。

  建築築平面和空間佈局應具有適當的靈活性，淨室（區）的主體結構宜採用單層大跨度的柱網結構，不宜採用內牆承重；廠房的圍護結構的材料應能滿足保溫、隔熱、防火和防潮等要求；潔淨廠房主體結構的耐久性應與室內裝備 、裝修水準相協調 ，並應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能；廠房伸縮縫不宜穿過 潔淨室（區 ；當不可避免時，應有保證氣密性的措施，同時要符合國家建築物節能設計的相關要求，如 ：外牆保溫要求；製造車間各工藝房間層高應根據工藝需求分別設計，綜合考慮建築結構、工藝操作 、設備維修空間和供熱通風與空氣調節（ heating, ventilation and air condi­tioning, HVAC)系統節能運行等綜合因；潔淨室（區 ）內走廊應留有適當寬度，物流通道宜設置防撞構件；製劑車間常常設計成二至三層，可 利 用位差解決物 料的輸 送問題，從而提高工作效率，並 減少 塵擴散，避免交叉污染；車間參觀走廊，一般沿外牆佈置，大跨度廠房有時在中間再設置參觀走廊。

診斷試劑車間,設計裝修公司,GMP車間性能特點

  潔淨室內應少敷設管道，給水排水主管道應敷設在技術夾層、技術夾道內或地下埋 設，引入潔淨室內的支管宜暗敷；給排水支管及消防噴淋管道穿過潔淨室頂棚、牆壁和樓板處應設套管，管道與套道之間必須有可靠的密封措施； 活 給水管應採用耐腐蝕，安裝連接方便的管材，可選用無縫鋼管、鍍鋅鋼管 ，金屬複合管等；生活排水管宜採用無縫鋼管、球磨鑄鐵管、雙層PVC管等；排水立管不應穿過A級和B級潔淨室（區）；排水立管穿過其他潔淨室( 區 ）時，不得設置檢查孔；空氣潔淨 度A級的潔淨室（區 ）不應設置地漏，空氣潔淨度B級、C級的潔淨室（區 ）應少設置地漏，必須設置時，要求地漏材質不易腐蝕 ，內表面光潔，易於清洗，有密封 蓋，並應耐消毒滅菌；潔淨廠房內應採用不易積存污物，易於清掃的衛生器具、管材、管架及其附件。

診斷試劑車間,設計裝修公司,GMP車間技術參數

  進人工廠內一般區、潔淨區和無菌區的人員更衣設施，應根據生產性質、產品特性、產品對環境的要求等設置相應的更衣設施；更衣設施須結合合理的更衣順序、洗手（消 毒）程式、潔淨空氣等級和氣流組織及合理的壓差和監控裝置等來滿足淨化更衣的目的；更衣間的大小與同時需更衣的人員數量相適應；更衣間不能用於在區域之間運送產品、物料或設備；對無菌更衣間的設計，我國GMP和歐盟GMP的無菌附錄有以下明確要求，應按照氣鎖方式設計，使更衣的不同階段分開，儘可能避免工作服被微生物和微粒污染，更衣室應有足夠的換氣次數，更衣室後段的靜態級別應與其相應潔淨區的級別相同 ，氣鎖間兩側的門不應同時打開，可採用互鎖系統，防止兩側的門同時打開 ，氣鎖兩側門建議採用相互可視或配備指示裝置的方式提示操作人員是否可開啓氣鎖門。

診斷試劑車間,設計裝修公司,GMP車間使用說明

 

診斷試劑車間,設計裝修公司,GMP車間採購須知