今年以來，國際市場逐漸復蘇，大宗商品進口量價齊升，“一帶一路”、“供給側改革”等政策聯合發力，給不少出口企業帶來了新訂單，就連醫療器械出口也傳出喜訊。據有關數據顯示，上半年，醫療器械類出口金額102.08億美元，同比增長3.15%，出口結構進一步優化。相應地，醫療器械出口也帶動了注冊市場的發展，一站式注冊服務更是成爲了企業眼中的“香餑餑”。

　　當下，對外貿易、對外援助、國際展會、國際產業合作、國外政府採購都是企業產品亮相國際舞臺的好機會。但由於醫療器械產品較爲特殊，因此出口歐盟、美國、日本、韓國、巴西、澳大利亞等國家，還需達到這些國家的標準，而各國準入標準有所差異，像醫療器械產品出口至歐盟需要指定歐盟授權代表，且根據產品分類的不同，流程也各不相同，出口到美國則需要FDA注冊，出口到澳大利亞需要TGA注冊等等。

　　顯而易見，出口企業與其安排人手專門處理這些注冊事務，還不如交由專業的醫療器械注冊企業來完成，如上海格標企業管理諮詢有限公司就是一家具有獨立法人資格的認證諮詢和服務機構，可爲廣大企業提供專業的一站式醫療器械注冊認證服務。

　　成立7年來，該公司秉承“專業爲先，服務至上，誠信爲本”的發展理念，全心全意服務客戶。對待每一位客戶，公司資深團隊都會依據客戶的需求，並在詳細了解產品信息之後，精心制定一套專業全面的醫療器械注冊認證解決方案。若在中途遇到難題，團隊也會全力爲客戶解決。比如II類產品在進行FDA注冊時，510（k)文件的編寫與整改常常令一些客戶感到棘手，團隊都會給客戶提供有力協助，從而幫助客戶的產品順利完成注冊。

　　如今，公司已經積累了豐富的醫療器械注冊、認證諮詢與檢測諮詢實力和項目經驗，分別在英國，美國，德國開辦了分公司。業務涵蓋醫療器械CE、醫療器械歐盟注冊、醫療器械FDA等。